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Grânulos de Óxido de Magnésio Grau Alimentício para Comprimidos de Magnésio
Descrição do produto
Nº CAS: 1309-48-4
Fórmula Molecular: MgO
Peso molecular: 40,3
Padrão de qualidade: USP/FCC/E530/BP/E
O código do produto é RC.03.04.005781
Características
É um produto produzido pelo processo de granulação de óxido de magnésio com boa compressibilidade para comprimidos;Tem um bom fluxo e uma grande distribuição de tamanho de partícula de 20mesh a 80mesh.
Aplicativo
A API fonte de magnésio utilizada na fabricação de comprimidos por compressão direta para fins farmacêuticos e nutracêuticos;caracterizado pela fluidez única dos grânulos e pela compressibilidade e dissolução superiores dos comprimidos feitos com ele;produzido sob condições GMP;em total conformidade com as especificações USP, EP, JP e FCC.
Parâmetros
| Químico-Físico Parâmetros | RICHEN | Valor típico |
| Identificação | Positivo para Magnésio | Positivo |
| Ensaio de MgO após a ignição | 98,0%~100,5% | 99,6% |
| Óxido de cálcio | ≤1,5% | Não detectado |
| Substâncias insolúveis em ácido | ≤0,1% | 0,082% |
| Álcalis livres e sais solúveis | ≤2,0% | 0,1% |
| Perda de ignição | ≤5,0% | 1,70% |
| Cloreto | ≤0,1% | ＜0,1% |
| Sulfato | ≤1,0% | ＜1,0% |
| Metais pesados | ≤20mg/kg | ＜20mg/kg |
| Cádmio como Cd | ≤1mg/kg | 0,0026mg/kg |
| Mercúrio como Hg | ≤0,1mg/kg | 0,004mg/kg |
| Ferro como Fe | ≤0,05% | 0,02% |
| Arsênico como As | ≤1mg/kg | 0,68mg/kg |
| Chumbo como Pb | ≤2mg/kg | 0,069mg/kg |
| Densidade aparente | ≥0,85g/cm3 | 1,2g/cm3 |
| Passar por 20Mesh | ≥99% | 99,8% |
| Passe através de 40Mesh | ≥45% | 59,5% |
| Passe por 100 Mesh | ≤20% | 9,6% |
| Parâmetros Microbiológicos | RICHEN | Valor típico |
| Contagem total de pratos | máx.1000CFU/g | ＜10UFC/g |
| Leveduras e Bolores | máx.50UFC/g | ＜10UFC/g |
| coliformes | máx.10UFC/g | ＜10UFC/g |
| E.Coli/g | Negativo | Negativo |
| Salmonela/g | Negativo | Negativo |
